2024-08-13 作者：OSCAR WU ON
今（13）日，合一生技（Oneness Biotech Co Ltd，本文簡稱「合一」）宣布，Fespixon（速必一）已經獲得印尼食品藥品監督管理局（Badan Pengawas Obat dan Makanan， BPOM）的核准，代表此新型治療未來將可以向東南亞國協（ASEAN）市場進行推廣。目前合一正加緊完成修訂後的藥品說明書，以便儘快取得藥品許可證。
Fespixon 印尼獲准，為當地200萬糖尿病足潰瘍患者帶來希望
根據國際糖尿病聯盟（International Diabetes Federation， IDF）數據顯示，印尼目前約有1,950萬糖尿病患者，預計到2045年將增至2,860萬人。糖尿病足潰瘍（Diabetic Foot Ulcer， DFU）患者數量在印尼已達200萬人，這一數字是台灣的100倍。隨著相關併發症如足部潰瘍和截肢等情況的增加，這些問題正對印尼的醫療體系造成巨大的負擔。
Fespixon 創新治療機制與全球推廣策略
Fespixon 是首個藉由調節 DFU 微環境中 M1 和 M2 巨噬細胞平衡來促進傷口癒合的新型藥品。臨床試驗顯示，此藥能夠加速傷口癒合，同時也可以兼顧醫療成本效益。
合一目前正積極推行全球雙品牌策略，Fespixon 乳膏已經在台灣、新加坡、馬來西亞、中國及印尼獲得批准。而Bonvadis 則在包括美國、印度、新西蘭、南非及泰國等地的傷口護理市場具有不錯的成績。
Fespixon 核准後，合一在糖尿病相關併發症治療領域取得突破點。隨著印尼市場的切入，合一表示將繼續在其他東南亞國協成員國擴大 Fespixon 的市場覆蓋。
